崗位職責： 

1、根據國家技術(shù)審評的要求及國家藥品管理的相關(guān)法規藥審中心的要求，完成化學(xué)原料藥和制劑的質(zhì)量研究和穩定性研究，確保負責的研發(fā)項目按進(jìn)度順利完成。

2.對負責的研發(fā)項目能進(jìn)行藥品標準、分析方面的文獻和專(zhuān)利的檢索，并且能對信息查詢(xún)進(jìn)行匯總和整理。 

3. 獨立撰寫(xiě)質(zhì)量研究和穩定性研究相關(guān)部分的CTD資料。 

4. 對實(shí)驗室人員管理和儀器設備的日常維護。 

5、負責指導相關(guān)的試驗研究、申報資料撰寫(xiě)及原始記錄等。

6、負責質(zhì)量研究的項目管理工作，組織分析團隊完成有關(guān)項目分析部分的所有研究工作。 

任職要求：

1、本科以上學(xué)歷，化學(xué)、化工、藥物分析等相關(guān)專(zhuān)業(yè)。

2、5年以上藥物分析研發(fā)經(jīng)驗；獨立完成過(guò)3個(gè)以上分析項目，并完成申報。具有團隊管理經(jīng)驗者優(yōu)先。 

3、熟悉高效液相、氣相、紫外、全自動(dòng)溶出儀等多種分析儀器的使用和維護。

4、熟悉化藥仿制藥的中間體、原料藥和制劑質(zhì)量標準的建立和穩定性研究工作，能夠獨立制定研究方案。

5、具有較強的藥學(xué)或化學(xué)分析理論知識，較強的分析問(wèn)題、處理問(wèn)題的能力、良好的溝通及協(xié)調能力，及項目管理經(jīng)驗。 

6、具有一定的藥品研發(fā)經(jīng)歷，從事過(guò)新藥注冊申報工作，熟悉《藥品注冊管理辦法》及相關(guān)法律、法規，負責過(guò)項目研發(fā)者優(yōu)先考慮。

7、具有較好的英語(yǔ)閱讀能力。

8、外地員工公司免費安排食宿，待遇面議。

9、聯(lián)系電話(huà)：13849283507/13703461570